4月24-26日，浙江省藥品認(rèn)證中心專家組一行5人，蒞臨浙江?？瞪镏破酚邢挢?zé)任公司開展2018年度飛行檢查。

  所謂藥品飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)。

  專家組聽取了海康公司概況及目前生產(chǎn)情況的匯報(bào)后，圍繞血漿庫(kù)、原輔料倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)、QC實(shí)驗(yàn)室等部門，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)情況、體系文件、相關(guān)記錄進(jìn)行了全面、細(xì)致、嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)檢查。專家組對(duì)?？倒镜纳a(chǎn)能力、質(zhì)量控制能力、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）執(zhí)行情況給予了充分肯定，并對(duì)企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)管理更好發(fā)展提出指導(dǎo)性意見。

  海康公司順利通過這次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范飛行檢查，也為成功拿下“百日攻堅(jiān)見成效”行動(dòng)AA 項(xiàng)目GMP認(rèn)證奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。