3月21日至24日,國家藥監(jiān)局核查中心專家組一行三人對海康公司進(jìn)行GMP飛行檢查,浙江省藥品認(rèn)證檢查中心委派觀察員陪同檢查。
本次檢查中,專家組重點(diǎn)圍繞原料血漿的管理、生產(chǎn)過程中病毒滅活技術(shù)等開展檢查。公司各部門各行其職,較好地完成了迎接檢查工作。專家組對海康公司質(zhì)量管理工作總體表示肯定,并提出一些很好的建議。
2月19日,省藥監(jiān)局剛剛對公司進(jìn)行了GMP檢查,一個月后,國家藥監(jiān)局核查中心又組織了這次GMP飛行檢查,如此密集的檢查安排,充分體現(xiàn)了國家對臨床用藥安全的重視,對老百姓健康的關(guān)心,也給公司的生產(chǎn)經(jīng)營提出了警示:產(chǎn)品質(zhì)量安全容不得半點(diǎn)馬虎、絲毫懈怠。