近日，新疆德源生物工程有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白（pH4）成功取得國家藥品監(jiān)督管理局“國藥準字S20200016”批號，這意味著新疆德源公司成功拿下了第三張法律認可憑證。

    據(jù)悉，藥品批準文號是藥品監(jiān)督管理部門對特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標(biāo)準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認可憑證，每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準文號，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準文號后方可生產(chǎn)。

    新疆德源公司歷經(jīng)三年多的努力，在新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局的現(xiàn)場指導(dǎo)檢查下，生產(chǎn)工藝和設(shè)備經(jīng)過多次的檢測、試驗合格，最終在產(chǎn)品取得三次臨床使用成功后正式獲得批文。

    靜注人免疫球蛋白國藥準字的獲得，意味著新疆德源公司向一血多用又邁出了一大步，而一血多用對公司經(jīng)濟效益提高和資源應(yīng)用都是質(zhì)的飛躍。